AppleWatchの「ECG機能(心電図)」日本で登場か!?【Appleが承認取得】

AppleWatchの「ECG機能(心電図)」日本で登場か!?【Appleが承認取得】

AppleWatchの「ECG機能(心電図)」日本で登場か!?【Appleが承認取得】

 

Apple信者
今回はなんと、遂に、あの待望の機能がリリースされるかも!!

 

Apple Watchの「心電図(ECG)」を測定する機能があることはご存知でしょうか?

 

Apple Watch Series4以降の機種には測定するための「センサー」はすでに備わっていますが、日本では「医療機器」としての認可が必要となり、機能を制限されています。

 

心電図機能はリリース当初は米国内のみでしたが、Appleもその普及の為に地道な努力を続け、現在は30ヶ国以上の国で使用可能となっています。
こういった動きもあり、日本での解禁も期待されていましたが、

 

遂に具体的な動き(情報)が入ってきました!!

 

ということで、本記事をまとめる上で、「具体的な情報」「リリースに向けて機能のおさらい」について、以下のポイントにてお伝えしていきたいと思います!!

 

具体的な情報(日本での認可取得について)

リリースに向けて、機能をおさらい

「心電図機能」のすごさ

 

 

心電図機能が日本でも遂に解禁か!?

心電図機能が日本でも遂に解禁か!?

Photo | フォトルークChesserUnsplash

 

Apple Watch Series4から登場、そして日本のユーザーにおいても一番の注目機能だった…

 

心電図の測定機能

 

遂にリリースの予兆と見受けられる情報が判明しました。

 

医療機器の「外国製造業者」として認定・登録

 

こちらの情報はMacお宝鑑定団から判明した情報となります。

 

医療機器や医薬品の審査・承認を行っている、「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構」が公開したリストにAppleが掲載されていることが判明しました。

Photo | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

 

こちらのリストに製品名などは記載されていない為、具体的には何をさしているかは不明ですが、「Apple Watch」のECG機能についてではないか?

という憶測がなされています。

 

アップルくん
なぜこれが「Apple Watch」の心電図機能と分かるの??

 

Apple信者
それは、Apple Watchで認可を取得する以外考えられないから!

 

詳しい内容については次項で見ていきましょう!!

 

「心電図機能」はなぜ認可が必要となるのか??

 

心電図の「測定機能」を備えた機器は、日本では「医療機器」として分類されるため、特別な認可が必要となります。

 

実際には以下の許可が必要と思われます。

 

 医療機器等外国製造事業者の登録申請
→ 申請し許可済み 業者コード:112941
 医療機器認証番号の取得
→ 認定・登録番号:BG30403315
 管理医療機器及び特定保守管理医療機器の販売業、貸与業の許可申請
→ 不明

 

2点目までは先程のリストで取得されていることが判明してますね。

3点目のについては…

 

 申請しているのか?

 許可が降りているのか?

 

今のところまったく不明です。

 

ちなみに…

 

「管理医療機器及び特定保守管理医療機器の販売業」についてはこちらの記事【解説】Apple Watch Series4から実装された心電図計測の効果と日本の実情を解説しますでも触れていますが…

 

「医薬品医療機器等法施行規則第162条第1項第1号に規定する講習修了者」

 

という資格を所持したスタッフが店舗に常駐する必要があります。

 

こういった感じで、「心電図機能」を有効化するためには、煩雑な手続きと審査があります。

 

このような申請を必要とするAppleのデバイスは、今のところ「AppleWatch」のみです。

 

Apple信者
もしくはあり得ないとは思いますが、新製品の可能性とか…

 

これらの理由により、AppleWatchの「心電図機能」のための、許可・申請だと推測できます!!

(新製品に関する情報は全くないです)

 

「心電図機能」についてのおさらい

Movie | YouTube / Apple

 

今では世界各国で普及が進んだことにより、非常に優秀な機能としても有名になりました。

 

ここまで有名、そして世界中から待望の眼差しを受けている理由としては、この機能は今まで多くの人の命を救ってきました。

そしてあの「◯◯式」で有名なスタンフォード大学も研究し、医学的に有効性があるといった旨の論文を発表しています。

 

ここではその素晴らしい機能について簡単におさらいしつつ、どういった効果が期待できるのかを、具体例を交えてお伝えしたいと思います。

 

心電図機能について

 

Apple Watch Series 4以降には「電子式心拍センサー」が内蔵されていて、「アプリ*1」を介して心電図の測定を行います。

 

*1 日本ではこのアプリの使用が制限されています。(本体の買い替えは必要ありません)

 

測定方法も…

 

アプリを起動して、デジタルクラウンに指を当てる

 

という、その他に器具なども必要なく、簡単に測定できます。

 

実際に命を救った事例

 

ここでは実際に起こった事例を2つ紹介したいと思います!!

 

ドイツのマインツに住む80歳の女性の事例

 

「胸の痛み」「不整脈」「立ちくらみ」の症状が発生し、病院に搬送され検査を行いましたが「心臓に異常はないとの診断を受けました。その後女性は、医師にAppleWatchのテスト結果を示したところ「左主幹狭窄および左前下行性/対角分岐病変」が判明し、すぐさま処置を施したにより命が助かりました。

出典:MacRuomors(英語なので翻訳の上、一部の内容を抜粋して掲載しています)

 

アメリカに住む男性の事例

 

こちらの男性は、配信されたばかりの「心電図」アプリを試したところ、「心房細動」であるという結果が表示されたそうです。

「アプリの測定は時に誤った結果を表示する可能性はある」とのことで、繰り返し測定しましたが、何度やっても結果は同じ。

しかし自分が病気であることを信じられなかった男性は、自身の妻にアプリを試してもらったところ、正常な結果しか表示されませんでした。

そして病院にいった結果、「心房細動」の診断されたそうです。

出典:reddit | edentel(英語なので翻訳の上、一部の内容を抜粋して掲載しています)

 

こちらはAppleWatchが測定した心電図の結果↓↓

Apple watch 心電図 ECG

Photo | reddit | edentel

 

これはほんの一例です。

この他にも、Apple Watchが命を救った事例はたくさんあるので、もし興味を持った人は検索してみてくださいね!

 

スタンフォード大学の研究結果

 

スタンフォード大学の研究者が発表した論文を簡潔にまとめると以下の内容となります。

 

 約8ヶ月間かけ、述べ40万人に対して調査を実施した。
 その内の約0.5%に当たる2,000人ほどが、不整脈の通知を受け取る。
 この2,000人「パッチ型心電計測器」*2を送付して、450人がログを返した結果、約84%の人が心房細動と診断された。
 65歳以上の参加者では、3%を程度の心房細動との通知を受け取った。
出典:CNBC
*2 パッチ型心電計測器とは、2週間ほど直に胸部へ貼り付け(パッチ)て測定する方法のこと。

 

こういった結果が出ています。

 

アップルくん
かなり正確な検出をしているね!!

 

とはいえ、

「AppleWatchの診断が必ずしも正しい」とは言えないので、医師の診断を仰ぐことが大切です!!

 

まとめ

 

Apple Watchの「心電図機能」はいかがだったでしょうか?

 

アップルくん
時計が人の命を救うって「映画」みたいだね!!

 

もしこの機能が日本で実装されれば、ますますApple Watchの需要は高まりそうです。

 

そして今回紹介した機能以外にも続々と新機能が追加されることが予想されています。

具体的には「睡眠ログ(追跡)」や「血中酸素濃度」の測定が可能になるという情報があります!!詳しくはこちらの記事iOS14とWatchOS 7でリリース予定の新機能【8選まとめ】をご覧くださいm(_ _)m
Apple Watchは成熟したモデルになったとも言われていますが、僕はここからの進化にまだまだ期待の余地はあると思います。

 

Apple信者
まだまだ今後の進化が楽しみなデバイスですね!!

 

Apple Watch Series 5(GPS)モデル – 40mm

 

最後にちょっと余談ですが、AppleWatchは今回紹介した「ヘルスケア機能」だけではく、そのカスタマイズにも注目されています。詳しくは【レビュー】Apple Watchはカバーを付けよう!保護した方がいい理由と2種類のケースを比較!!で紹介しています。

 

例えば「TPOに合わせたベルトに交換」「カバーを付けてイメチェン」などビジネスやプライベートでオシャレを楽しみたい時もすごく便利な時計です。

 

ということで今回は以上となります。

 

最後まで読んでいただきありがとうございました!!

 

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